—≈ “ќ– «ј ќЌј - «аконодательство –оссии

 

ѕриказ ћинздравсоцразвити€ –‘ от 31.12.2006 N 903
"ќЅ ”“¬≈–∆ƒ≈Ќ»» јƒћ»Ќ»—“–ј“»¬Ќќ√ќ –≈√Ћјћ≈Ќ“ј ‘≈ƒ≈–јЋ№Ќќ… —Ћ”∆Ѕџ по Ќјƒ«ќ–” ¬ —‘≈–≈ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»я » —ќ÷»јЋ№Ќќ√ќ –ј«¬»“»я по »—ѕќЋЌ≈Ќ»ё государственной ‘”Ќ ÷»» по ¬џƒј„≈ «ј Ћё„≈Ќ»… ќ ¬ќ«ћќ∆Ќќ—“» ¬џƒј„» Ћ»÷≈Ќ«»» Ќј ¬¬ќ« Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬ Ќј “≈––»“ќ–»ё –ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»» ¬ ”—“јЌќ¬Ћ≈ЌЌќћ «ј ќЌќƒј“≈Ћ№—“¬ќћ –ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»» ѕќ–яƒ ≈"
(«арегистрировано в ћинюсте –‘ 09.02.2007 N 8925)


«арегистрировано в ћинюсте –‘ 9 феврал€ 2007 г. N 8925



ћ»Ќ»—“≈–—“¬ќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»я » —ќ÷»јЋ№Ќќ√ќ –ј«¬»“»я

–ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»»


ѕ–» ј«

от 31 декабр€ 2006 г. N 903


ќЅ ”“¬≈–∆ƒ≈Ќ»» јƒћ»Ќ»—“–ј“»¬Ќќ√ќ –≈√Ћјћ≈Ќ“ј

‘≈ƒ≈–јЋ№Ќќ… —Ћ”∆Ѕџ по Ќјƒ«ќ–” ¬ —‘≈–≈ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»я

» —ќ÷»јЋ№Ќќ√ќ –ј«¬»“»я по »—ѕќЋЌ≈Ќ»ё √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ…

‘”Ќ ÷»» по ¬џƒј„≈ «ј Ћё„≈Ќ»… ќ ¬ќ«ћќ∆Ќќ—“» ¬џƒј„»

Ћ»÷≈Ќ«»» Ќј ¬¬ќ« Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬ Ќј “≈––»“ќ–»ё

–ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»» ¬ ”—“јЌќ¬Ћ≈ЌЌќћ «ј ќЌќƒј“≈Ћ№—“¬ќћ

–ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»» ѕќ–яƒ ≈


¬ соответствии с ѕостановлени€ми ѕравительства –оссийской ‘едерации от 11 но€бр€ 2005 г. N 679 "ќ пор€дке разработки и утверждени€ административных регламентов исполнени€ государственных функций и административных регламентов предоставлени€ государственных услуг" (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 2005, N 47, ст. 4933), от 30 июн€ 2004 г. N 321 "ќб утверждении ѕоложени€ о ћинистерстве здравоохранени€ и социального развити€ –оссийской ‘едерации" (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080) и от 30 июн€ 2004 г. N 323 "ќб утверждении ѕоложени€ о ‘едеральной службе по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€" (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 2004, N 28, ст. 2900, N 33, ст. 3499) приказываю:

1. ”твердить прилагаемый јдминистративный регламент ‘едеральной службы по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€ по исполнению государственной функции по выдаче заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию –оссийской ‘едерации в установленном законодательством –оссийской ‘едерации пор€дке.

2. ‘едеральной службе по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€ (–.”. ’абриев) обеспечить осуществление выдачи заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию –оссийской ‘едерации в соответствии с јдминистративным регламентом, утвержденным насто€щим ѕриказом.

3.  онтроль за исполнением насто€щего ѕриказа возложить на заместител€ ћинистра здравоохранени€ и социального развити€ –оссийской ‘едерации ¬.». —тародубова.


ћинистр

ћ.ё.«”–јЅќ¬






”твержден

ѕриказом

ћинистерства здравоохранени€

и социального развити€

–оссийской ‘едерации

от 31 декабр€ 2006 г. N 903


јƒћ»Ќ»—“–ј“»¬Ќџ… –≈√Ћјћ≈Ќ“

‘≈ƒ≈–јЋ№Ќќ… —Ћ”∆Ѕџ по Ќјƒ«ќ–” ¬ —‘≈–≈ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»я

» —ќ÷»јЋ№Ќќ√ќ –ј«¬»“»я по »—ѕќЋЌ≈Ќ»ё √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌќ…

‘”Ќ ÷»» по ¬џƒј„≈ «ј Ћё„≈Ќ»… ќ ¬ќ«ћќ∆Ќќ—“» ¬џƒј„»

Ћ»÷≈Ќ«»» Ќј ¬¬ќ« Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬ Ќј “≈––»“ќ–»ё

–ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»» ¬ ”—“јЌќ¬Ћ≈ЌЌќћ «ј ќЌќƒј“≈Ћ№—“¬ќћ

–ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»» ѕќ–яƒ ≈


I. ќбщие положени€


1.1. јдминистративный регламент ‘едеральной службы по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€ по исполнению государственной функции по выдаче заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию –оссийской ‘едерации в установленном законодательством –оссийской ‘едерации пор€дке (далее - –егламент) разработан на основе:

‘едерального закона от 22.06.1998 N 86-‘« "ќ лекарственных средствах" (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 1998, N 26, ст. 3006);

в соответствии с ѕостановлением ѕравительства –оссийской ‘едерации от 16.07.2005 N 438 "ќ пор€дке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных дл€ медицинского применени€" (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 25.07.2005, N 30 (ч. II), ст. 3172);

с ѕостановлением ѕравительства –оссийской ‘едерации от 11.11.2005 N 679 "ќ пор€дке разработки и утверждени€ административных регламентов исполнени€ государственных функций и административных регламентов предоставлени€ государственных услуг" (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 21.11.2005, N 47, ст. 4933);

в рамках полномочий, установленных ѕостановлением ѕравительства –оссийской ‘едерации от 30.06.2004 N 323 "ќб утверждении ѕоложени€ о ‘едеральной службе по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€" (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 2004, N 28, ст. 2900).

1.2. ¬ыдача заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств представл€ет собой государственную функцию, исполн€емую ‘едеральной службой по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€ по контролю документов и информации с целью определени€ их соответстви€ требовани€м законодательства –оссийской ‘едерации в сфере обращени€ лекарственных средств. «аключение выдаетс€ дл€ представлени€ в ћинистерство экономического развити€ и торговли –оссийской ‘едерации при лицензировании ввоза на территорию –оссийской ‘едерации лекарственных средств.

1.3. «аключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств могут быть выданы в пор€дке, определенном насто€щим –егламентом, следующим юридическим лицам:

1) организаци€м - производител€м лекарственных средств дл€ собственного производства лекарственных средств;

2) организаци€м оптовой торговли лекарственными средствами;

3) научно-исследовательским учреждени€м, институтам, лаборатори€м дл€ разработки, исследований и контрол€ качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

4) иностранным организаци€м (производител€м лекарственных средств и предпри€ти€м оптовой торговли лекарственными средствами) при условии, что они имеют собственные представительства на территории –оссийской ‘едерации (далее - за€вители).

1.4. ѕри исполнении государственной функции по выдаче заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств осуществл€етс€ следующа€ административна€ процедура:

рассмотрение документов и прин€тие решени€ о выдаче заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств. ќснование - пункты 5 - 8 ѕостановлени€ ѕравительства –оссийской ‘едерации от 16.07.2005 N 438 "ќ пор€дке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных дл€ медицинского применени€".


II. “ребовани€ к пор€дку исполнени€

государственной функции


2.1. –езультатом исполнени€ государственной функции €вл€етс€ заключение о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, которое должно быть выполнено на официальном бланке ‘едеральной службы по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€ и должно содержать следующие сведени€:

- наименование и адрес за€вител€;

- номер и дата контракта;

- срок действи€ лицензии за€вител€ (на фармацевтическую де€тельность или на производство лекарственных средств);

- наименование и адрес продавца;

- наименование и адрес потребител€;

- наименование и адрес организации-производител€, представл€ющей сертификат качества (протокол анализа) каждого из ввозимых лекарственных средств;

- информацию о ввозимых лекарственных средствах (полное наименование, вес партии, количество, цена, сумма, наименование производител€ и страна происхождени€, сведени€ о государственной регистрации ввозимых лекарственных средств в –оссийской ‘едерации).

2.2. ѕрием за€влений и документов дл€ получени€ заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, а также выдача заключени€ производ€тс€ по адресу: ‘едеральна€ служба по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€, отдел, осуществл€ющий организацию государственного контрол€ производства лекарственных средств: 109074, ћосква, —лав€нска€ площадь, д. 4, строение 1.

¬рем€ работы: в будние дни с 10-00 до 16-00.

ќбеденный перерыв с 13-00 до 14-00.

“елефон дл€ справок и предварительной записи: +7(495) 698-4070; +7(495) 298-4069.

јдрес электронной почты: importdrugs@roszdravnadzor.ru.

ќбща€ справочна€ служба: +7(495) 698-4628.

2.3. ћесто приема за€влений и документов дл€ получени€ заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств должно быть оснащено стуль€ми, столами, системой кондиционировани€ воздуха, системой оповещени€ об очереди, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в »нтернет, доступом к гардеробу, а также текстом насто€щего –егламента.

ѕубликаци€ сведений о приеме за€влений и документов, а также о выданных заключени€х о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств (включа€ дату выдачи) производитс€ ‘едеральной службой по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€ ежемес€чно на официальном »нтернет-сайте www.roszdravnadzor.ru.

2.4. ƒл€ получени€ заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств в ‘едеральную службу по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€ должны быть представлены следующие документы:

1) за€вление, согласованное с ѕосто€нным комитетом по контролю наркотиков. «а€вление включает в себ€ следующую информацию:

- наименование и адрес за€вител€;

- номер и дату контракта;

- срок действи€ лицензии за€вител€ (на фармацевтическую де€тельность или на производство лекарственных средств);

- наименование и адрес продавца;

- наименование и адрес потребител€;

- наименование и адрес организации-производител€, представл€ющей сертификат качества (протокол анализа) каждого из ввозимых лекарственных средств;

- информацию о ввозимых лекарственных средствах (полное наименование, вес партии, количество, цена, сумма, наименование производител€ и страна происхождени€, сведени€ о государственной регистрации ввозимых лекарственных средств в –оссийской ‘едерации);

2) копию лицензии на осуществление вида де€тельности в сфере обращени€ лекарственных средств (фармацевтическа€ де€тельность, производство лекарственных средств);

3) копии контрактов, содержащих сведени€ о ввозимых лекарственных средствах и об услови€х их приобретени€;

4) копию договора между экспортером (импортером) и производителем (потребителем) товара, если в качестве соискател€ лицензии на ввоз лекарственных средств выступает посредник;

5) копии учредительных и регистрационных документов (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка о постановке на учет в налоговом органе) за€вител€;

6) копии документов о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров.

¬се копии документов должны быть заверены подписью и печатью за€вител€.

2.5. ‘едеральна€ служба по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€ выдает заключение в срок, не превышающий 15 рабочих дней с даты подачи документов, указанных в пункте 2.4 насто€щего –егламента. –ассмотрение документов производитс€ в пор€дке, обусловленном последовательностью их поступлени€.

2.6. ¬се основани€ дл€ подготовки отрицательного заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств представлены в пункте 3.2.5 насто€щего –егламента.

2.7. ѕлата за исполнение государственной функции по выдаче заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств не взимаетс€.

2.8. ƒействи€ или бездействие ‘едеральной службы по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€ в св€зи с выдачей заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств могут быть обжалованы в установленном пор€дке. ћинистр здравоохранени€ и социального развити€ –оссийской ‘едерации отмен€ет противоречащие федеральному законодательству решени€ ‘едеральной службы по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€, если иной пор€док отмены решений не установлен федеральным законом.


III. јдминистративные процедуры


3.1. –уководители подразделений ‘едеральной службы по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€, отвечающих в соответствии с насто€щим –егламентом за рассмотрение документов и прин€тие решени€ о выдаче заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, должны организовать документированный учет выполнени€ каждого этапа административной процедуры с указанием даты завершени€ его исполнени€ и подписи ответственного лица.

3.2. јдминистративна€ процедура "–ассмотрение документов и прин€тие решени€ о выдаче заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств" осуществл€етс€ в св€зи с поступлением от юридического лица, указанного в пункте 1.3 насто€щего –егламента, за€влени€ и документов, указанных в пункте 2.4 насто€щего –егламента в соответствии с нижеследующим пор€дком (схема осуществлени€ административной процедуры приведена в ѕриложении).

3.2.1. «а€вление и документы дл€ получени€ заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, представленные за€вителем, в день поступлени€ в ‘едеральную службу по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€ принимаютс€ по описи, копи€ которой с отметкой о дате приема указанных за€влени€ и документов направл€етс€ (вручаетс€) за€вителю.  омплект документов может быть направлен за€вителем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложени€ и уведомлением о вручении.  онтроль ведени€ учета поступивших документов осуществл€ет начальник отдела, осуществл€ющего организацию государственного контрол€ производства лекарственных средств.

3.2.2. Ќачальник отдела, осуществл€ющего организацию государственного контрол€ производства лекарственных средств, в течение 1 рабочего дн€ с даты поступлени€ документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнител€ по проведению рассмотрени€ документов, представленных дл€ получени€ заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств. ‘амили€, им€ и отчество ответственного исполнител€, его место работы и телефон должны быть сообщены за€вителю по его письменному или устному обращению.

3.2.3. ќтветственный исполнитель в течение 12 рабочих дней с даты своего назначени€ осуществл€ет проверку сведений, содержащихс€ в за€влении и документах, представленных за€вителем, с целью определени€:

- наличи€ всего состава документов, определенных в пункте 2.4 насто€щего –егламента;

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов;

- наличи€ государственной регистрации предполагаемых к ввозу лекарственных средств;

- наличи€ у за€вител€ действующей на дату подачи за€влени€ лицензии на осуществление вида де€тельности в сфере обращени€ лекарственных средств (фармацевтическа€ де€тельность, производство лекарственных средств);

- наличи€ ограничений на импорт ввозимых лекарственных средств согласно международному договору или решению ѕравительства –оссийской ‘едерации.

3.2.4. ѕри осуществлении проверки достоверности представленных за€вителем сведений в течение означенного срока ответственный исполнитель может запросить следующие сведени€:

- у организации, поименованной в регистрационном удостоверении на лекарственное средство, - письменное подтверждение правильности представленных данных о ввозимых лекарственных средствах (полное наименование, вес партии, количество, цена, сумма, наименование производител€ и страна происхождени€, сведени€ о государственной регистрации ввозимых лекарственных средств в –оссийской ‘едерации);

- у организации-производител€, имеющей лицензию на производство лекарственных средств, поименованной в за€влении, - письменное подтверждение готовности представить сертификат, удостовер€ющий, что ввозимые лекарственные средства произведены в соответствии с государственным стандартом качества лекарственных средств, установленным ћинистерством здравоохранени€ и социального развити€ –оссийской ‘едерации.

«апрос указанных сведений не производитс€, когда лекарственные средства предполагаютс€ к поставке непосредственно от организации, поименованной в регистрационном удостоверении, и у за€вител€ имеетс€ договор с организацией-производителем, имеющей лицензию на производство лекарственных средств, поименованной в за€влении, касающийс€ предоставлени€ сертификата, удостовер€ющего, что ввозимые лекарственные средства произведены в соответствии с государственным стандартом качества лекарственных средств, установленным ћинистерством здравоохранени€ и социального развити€ –оссийской ‘едерации, со сроком действи€ не меньше срока, запрашиваемого за€вителем дл€ получени€ лицензии на ввоз лекарственных средств.

3.2.5. ѕо результатам проверки ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней готовит проект заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств.

ќсновани€ми дл€ отрицательного заключени€ €вл€ютс€:

1) отсутствие государственной регистрации лекарственного средства;

2) отсутствие у за€вител€ лицензии на осуществление вида де€тельности в сфере обращени€ лекарственных средств или приостановление действи€ такой лицензии;

3) ограничение на импорт ввозимого лекарственного средства согласно международному договору или решению ѕравительства –оссийской ‘едерации;

4) наличие у ‘едеральной службы по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€ подтвержденной информации, что ввозимое лекарственное средство €вл€етс€ подделкой или незаконной копией зарегистрированных в –оссийской ‘едерации лекарственных средств либо фальсифицированным лекарственным средством (при отсутствии соответствующего подтверждени€ правильности представленных сведений от организации, поименованной в регистрационном удостоверении на лекарственное средство в соответствии с п. 3.2.4 насто€щего –егламента).

«аключение согласовываетс€ начальником отдела, осуществл€ющего организацию государственного контрол€ производства лекарственных средств, начальником управлени€, отвечающего за организацию государственного контрол€ качества лекарственных средств, и утверждаетс€ руководителем ‘едеральной службы по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€. ¬ случае дачи отрицательного заключени€ в нем должны быть изложены причины такого решени€.

¬ день утверждени€ заключени€ о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств ответственный исполнитель уведомл€ет об этом за€вител€. «аключение о возможности выдачи лицензии выдаетс€ представителю за€вител€ при его личном обращении в отдел, осуществл€ющий организацию государственного контрол€ производства лекарственных средств. ѕри получении заключени€ представитель за€вител€ должен иметь доверенность, заверенную подписью и печатью за€вител€.

3.2.6. ¬ течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель передает копию выданного заключени€, представленные за€вителем документы и всю переписку, св€занную с исполнением насто€щей административной процедуры, в соответствующее подразделение ‘едеральной службы по надзору в сфере здравоохранени€ и социального развити€ дл€ учета в базе данных выданных заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств.

3.2.7. Ќачальник отдела, осуществл€ющего организацию государственного контрол€ производства лекарственных средств, должен организовать в рамках двусторонних соглашений с ћинистерством экономического развити€ и торговли –оссийской ‘едерации и ‘едеральной таможенной службой –оссийской ‘едерации получение сведений о выданных на основе заключени€ лицензи€х и фактическом ввозе лекарственных средств в –оссийскую ‘едерацию и их учет в базе данных выданных заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств.


ѕриложение

к јдминистративному регламенту

по исполнению государственной

функции по выдаче заключений

о возможности выдачи лицензии

на ввоз лекарственных средств


------------------------------------------------------------------------------------------------------------ђ
¶—хема исполнени€ административной процедуры "–ассмотрение документов и прин€тие решени€ о выдаче заключен舶
¶о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств"                                               ¶
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
¶                                                                                                           ¶
+-------+---------------------------------------------------------------------------------------------------+
¶       ¶                                    -------------------ђ                                           ¶
¶       ¶                                    ¶ѕодготовка проекта¶                                           ¶
¶       ¶                                    ¶   заключени€ о   ¶                                           ¶
¶       ¶                                    ¶    возможности   ¶  -----------------T                       ¶
¶       ¶----------------ђ                   ¶ выдачи лицензии  ¶  ¶   ”ведомление  ¶                       ¶
¶       ¶¶  ѕоступление  ¶                   ¶      на ввоз     ¶  ¶  за€вител€ о   ¶                       ¶
¶       ¶¶  за€влени€ и  ¶ ------------ђ     ¶  лекарственных   ¶  ¶   готовности   ¶                       ¶
¶       ¶¶документов дл€ ¶ ¶–егистрац舶     ¶      средств     ¶  ¶  заключени€ о  ¶  ------------------ђ  ¶
¶       ¶¶   получени€   ¶ ¶за€влени€ и¶     ¶                  ¶  ¶  возможности   ¶  ¶¬ыдача заключен舶  ¶
¶       ¶¶ заключени€ о  ¶ ¶ комплекта ¶     ¶  ќтветственный   ¶  ¶     выдачи     ¶  ¶  о возможности  ¶  ¶
¶       ¶¶  возможности  > ¶прилагаемых¶     ¶   исполнитель    ¶  ¶лицензии на ввоз¶  ¶ выдачи лицензии >  ¶
¶       ¶¶    выдачи     ¶ ¶документов ¶     ¶                  +->¶  лекарственных +->¶     на ввоз     ¶  ¶
¶       ¶¶  лицензии на  ¶ ¶           ¶     ¶  —огласование и  ¶  ¶     средств    ¶  ¶  лекарственных  ¶  ¶
¶       ¶¶      ввоз     ¶ ¶  онтроль: ¶     ¶   утверждение    ¶  ¶                ¶  ¶     средств     ¶  ¶
¶       ¶¶ лекарственных ¶ ¶ Ќачальник ¶     ¶  –уководителем   ¶  ¶ ќтветственный  ¶  L------------------  ¶
¶       ¶¶    средств    ¶ ¶  отдела   ¶     ¶ –осздравнадзора  ¶  ¶   исполнитель  ¶                       ¶
¶       ¶L---------------- L-----+------     ¶  заключени€ о    ¶  ¶    (1 день)    ¶                       ¶
¶       ¶                        ¶           ¶возможности выдачи¶  L-----------------                       ¶
¶       ¶                        ¶           ¶ лицензии на ввоз ¶                                           ¶
¶”прав- ¶                        \/          ¶  лекарственных   ¶                                           ¶
¶ление  ¶                ---------------ђ    ¶     средств      ¶                                           ¶
¶органи-¶                ¶  Ќазначение  ¶    ¶                  ¶                                           ¶
¶зации  ¶                ¶ответственного¶    ¶    Ќачальник     ¶                                           ¶
¶госу-  ¶                ¶  исполнител€ ¶    ¶    ”правлени€    ¶                                           ¶
¶дарст- ¶                ¶              ¶    ¶      (2 дн€)     ¶                                           ¶
¶венного¶                ¶   Ќачальник  ¶    L--------------+----                                           ¶
¶контро-¶                ¶    отдела    ¶              /\   ¶                                               ¶
¶л€ об- ¶                ¶    (1 день)  ¶              ¶    ¶                                               ¶
¶ращен舶                L-------+-------              ¶    ¶                                               ¶
¶меди-  ¶                        ¶                     ¶    ¶                                               ¶
¶цинской¶                        ¶                     ¶    ¶                                               ¶
¶продук-¶                        \/                    ¶    ¶                                               ¶
¶ции и  ¶            ------------/\-----------ђ        ¶    ¶                                               ¶
¶средств¶            ¶        ѕроверка        ¶        ¶    ¶                    --------------------------ђ¶
¶реаби- ¶            ¶ сведений, содержащихс€ ¶        ¶    ¶                    ¶  Ќаправление сведений о ¶¶
¶литации¶            ¶в за€влении и документах¶        ¶    ¶                    ¶   выданном заключении   ¶¶
¶инвали-¶            <                        >----ƒј---    ¶                    ¶   о возможности выдачи  ¶¶
¶дов    ¶            ¶     —оответствуют?     ¶             ¶                    ¶     лицензии на ввоз    >¶
¶       ¶            ¶     ќтветственный      ¶             L------------------->¶  лекарственных средств  ¶¶
¶       ¶            ¶      исполнитель       ¶                                  ¶                         ¶¶
¶       ¶            ¶       (12 дней)        ¶                                  ¶ќтветственный исполнитель¶¶
¶       ¶            L-----------\/------------                                  ¶         (3 дн€)         ¶¶
¶       ¶                        ¶                                               L--------------------------¶
¶       ¶                       Ќ≈“                                                                         ¶
¶       ¶                        ¶                                                                          ¶
¶       ¶                        \/                                                                         ¶
¶       ¶              ------------------------                                                             ¶
¶       ¶             (   ќтказ в подготовке   )                                                            ¶
¶       ¶             (заключени€ о возможности)                                                            ¶
¶       ¶             (   выдачи лицензии на   )                                                            ¶
¶       ¶             (   ввоз лекарственных   )                                                            ¶
¶       ¶             (        средств         )                                                            ¶
¶       ¶             (                        )                                                            ¶
¶       ¶             (      –уководитель      )                                                            ¶
¶       ¶             (    –осздравнадзора     )                                                            ¶
¶       ¶              ------------------------                                                             ¶
L-------+----------------------------------------------------------------------------------------------------



ѕредшествующий правовой акт —ледующий правовой акт